从国家药品监督管理局近日发布的 2021 年 6 月 25 日医疗器械批准证明文件(进口)待领取信息中可以看到,其中第一项就是美国苹果公司 Apple Inc. 的移动心电图房颤提示软件,注册证编号为国械注进 20212210223。
/图源:国家药品监督管理局
这也就是我们俗称的 ECG 心电图功能。
苹果在 Apple Watch S4 及其之后的机型中,均支持心电图功能,只不过国行版本在软件方面阉割了这个功能。
至于原因呢,由于当时 Apple Watch Series 4 只通过了美国 FDA(美国食品药品监督管理局)的批准,严格意义上成为了一种医疗器械,所以只有美版 Apple Watch 可以激活使用 ECG 心电图功能,要想在其他国家和地区的上线使用,就需要根据当地监管部门的审核来决定。
而现在既然通过了审批,那么估计下个版本,国行 Apple Watch 心电图功能就可以使用了。
所以使用 Apple Watch S4 及其之后的机型的同学可以再等等了。
当然了,这个功能适用的范围也很窄,而且也不是专业的医疗器材,结果仅供参考。
如果真的不舒服还是要及时去医院检查就医!
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功能实用但不完全可信
及时检查身体才是关键!
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